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委員会活動

総務委員会

当協会の組織運営並びに財政等に関する事項を検討することを目的としています。

総務部会

当協会の組織・運営・諸規定並びに財務に関する事項の検討や、会員会社の経営実態に関する調査・研究を行っています。

政策部会

国などでジェネリック医薬品に係る政策の検討が行われる際などに、適時必要な資料の提供や説明を行い、業界団体として提案等を行うことを目的としていま。

広報部会

各常設委員会や特別委員会の対外広報に関する事項、JGAニュースの発行、全国紙や業界紙への広告掲載、ジェネリック医薬品啓発のための各種イベント参加、普及啓発用アイテムの企画・検討及び当協会ホームページの企画・管理等を行っています。

薬制委員会

医薬品の承認・許可及び薬事法に関する事項

再評価委員会

再評価部会

医薬品の再評価に関する事項

オレンジ部会

品質再評価公示後に「公的溶出試験規格」を設定して承認になった新規品目を含めた「日本版オレンジブック総合版」の作成について、関係方面に対し働きかけを行うことを目的としています。

製剤研究会

ジェネリック医薬品の製剤に関わる種々の課題について論議・検討を行うとともに、製剤およびその品質に関する行政の動きに関する情報交換を行っています。

BE部会

製剤研究会活動のうち、生物学的同等性試験などの臨床試験関連・生物薬剤学関連などについて専門的に取り扱います。ICHの 新規トピックス、BCSバイオウエーバー(M9)と生体試料中薬物濃度分析法バリデーション(M10)に対応します。

安全性委員会

医薬品の安全性について、GVP、GPSP、安全性情報、添付文書等に関する事項について検討しています。

品質委員会

GQP(Good Quality Practice)「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準」、GMP(Good Manufacturing Practice)「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」関連諸問題について検討し、会員企業による信頼性の高いジェネリック医薬品の供給に役立てることを目的としています。

流通適正化委員会

医療用医薬品の流通の透明化に向けて流通改善を推進するため、必要な情報と資料の収集・検討し啓蒙することを目的としています。

薬価委員会

ジェネリック医薬品の薬価に絡む情報・資料を収集・検討し、情勢説明、資料提供すると共に要望書等の検討をすることを目的としています。

くすり相談委員会

医療関係者並びに消費者からのくすり相談事例を中心に対応のスキルの向上をはかり、ひいては医薬品の適正使用の推進に寄与することを目的としています。

知的財産研究委員会

会員企業に共通する知的財産権上の諸問題について、各種情報を収集・提供し、企業活動に資することを目的としています。

国際委員会

海外におけるジェネリック医薬品に関する情報を収集し、我が国のジェネリック医薬品の使用促進に資することを目的しております。

環境委員会

地球温暖化防止対策、省資源・廃棄物対策について情報収集を行い、業界としての取り組みにつき検討し提言・推進することを目的としています。

COP委員会

日本ジェネリック製薬協会プロモーションコード及び公正競争規約(公競規)の管理運営を行うことを目的としています。

倫理委員会

会員企業の企業倫理の高揚と製薬企業の社会的信頼を図ることを目的としています。

常設委員会以外の活動

信頼性向上プロジェクト

アクションプログラムの各種目票に対する取り組みを継続的に行い、ジェネリック医薬品の信頼性の向上に努めています。