私たち日本ジェネリック製薬協会（以下、GE薬協）は、高品質なジェネリック医薬品の安定的な供給を通じて、日本の医療の向上、効率化に貢献することを使命としているジェネリック医薬品企業を会員とする団体です。

ジェネリック医薬品産業は、人々の生命に直結し、保健衛生の向上に寄与する生命関連産業の一員として、品質が担保された、有効で安全な医薬品を市場に安定的に供給し続けることが社会的責任となっております。

現在、ジェネリック医薬品は取引数量では医薬品全体の約半数を占め、ジェネリック医薬品がある医薬品全体を分母とした使用数量割合は80％を超え、我が国の医療基盤を支える重要な役割を担っております。

しかしながら、医薬品の供給状況に関しましては、ジェネリック医薬品企業の不適切事案に端を発し、ジェネリック医薬品を中心に出荷停止や限定出荷が継続し、医薬品へのアクセスという観点から遺憾な事態となっております。

これまで、GE薬協は再発防止と信頼回復に向けて、「コンプライアンス・ガバナンス・リスクマネジメントの強化」、「品質を最優先する体制の強化」、「安定確保への取組み」、「積極的な情報の提供と開示」、「協会としての活動の充実、国等との連携」等の活動を継続してまいりましたが、現在のジェネリック医薬品業界に求められている喫緊の課題は、供給不安の解消であると認識しています。

会員企業においても、生産能力向上の為に新規の設備投資や工場買収、生産の効率化などで供給量の増強を図ってまいりましたが、産業構造等を含めた様々な課題に阻まれ未だに供給不安の解消が出来ておりません。

本年５月、こうした供給不安をまねいている事態はジェネリック医薬品の産業構造にも起因することから、厚生労働省の「後発医薬品の安定供給の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会」において、ジェネリック医薬品の安定供給の実現に向けた報告書が取り纏められました。