現在、すべての医薬品のうち、およそ60%といわれるジェネリック医薬品。そのジェネリック医薬品が品薄だということをご存じでしょうか？2020年に起こった一部のジェネリック医薬品メーカーの不適性事件。それ以来、操業を一時停止するメーカーや自主回収をするメーカーがあったため、市場に流通するジェネリック医薬品の総量が減ってしまいました。その総量が減った状態が、2022年の現在になっても続いているので、品薄になっているのです。一方で、ジェネリック医薬品を希望する患者さんは年々増えているのが実情。とある薬局では、処方されているジェネリック医薬品がない場合に、主成分が同じである別メーカーのジェネリック医薬品をお薦めする場合があるそうですが、やはり普段と違う医薬品を使うのは不安という患者さんの声もあるそうです。そもそも2020年に起こった一部のジェネリック医薬品メーカーの不適正事件とは、どのような事件なのでしょうか？そして、2年以上経過したいまも、供給が追いつかず、ジェネリック医薬品が品薄なのはどうしてなのでしょうか？次回はその不適正事件の内容と、ジェネリック医薬品メーカーの工場の現状と課題に迫ります！

いよいよジェネリック医薬品工場に忍び込んだ週刊窓際の編集部員たちは、意外な光景を目の当たりにする。いや、入る前に薬師の倫さんに見つかったんですがね。クリーンルームを通され、工場を見渡すと、本当に見たことのない風景が。

医薬品製造レベルまでクリーンに除菌され高い空気圧に保持された空間内で働くのは、人間ではなく、ロボットやAI（人工知能）たちなのであった。

取材で明らかになったのは、（もちろんメーカー様のご厚意によるが）24時間体制でロボットたちが薬を作ったり、運搬したり、品質を点検していたりすること。さらに、それでも万全に万全を期して、人間による厳しい品質チェックを通過したものだけが、ジェネリック医薬品として流通しているということだ。さらに外部監査を受け入れるなど、この上ない厳しい基準が設けられている。

さてジェネリック医薬品が「いまだになぜ不足し続いているか」だが、ひとつの生産ラインにて多品種少量生産が行われている、という生産方法の特性に関わる事情があるそう。どのラインでどの薬をどれだけ作るか長期的なスケジュールが決まっているため、特定の薬が不足しているからといって、その薬だけの生産量をいきなり増やすのは難しいということだ。

工場見学を終えた一行は帰りの道すがら、製薬会社の社員さんと薬師の倫さんを交えて談笑していた。ところが、薬師の倫さんは急に様相を変え、「ジェネリック医薬品の未来」を真剣かつ滔々と語り出した。

「みなさんは、日本ジェネリック協会がホームページで公開している『日本がもし1000人の村だったら』という資料をご存知ですか？」

なかば呆気にとられながら、知っているのかどうかすら回答できない一同。その様子をみるや一瞥し、倫さんは話を続けた。主旨は以下のようである。

現行の保険医療制度のまま、人口減少社会である日本のなかで働き手が現在よりも少なくなるのは確実。実際、現行ひとりあたりの医療費は343,000円だが、毎年2.2%ずつ上昇している。15年後には計算上いまの約1.4倍。じつに476,000円にまで達すると見込まれている。

だが、この医療費のうち22%は薬代であり、ジェネリック医薬品を効果的に運用することで医療費の節約はもちろん、医療制度の維持にもつながる、と確信している。

もちろんジェネリック医薬品に対する信頼の回復は、一部のメーカーだけに限らず、業界全体の問題として捉え、その問題解決のためにはさまざまな努力をする必要があるんだ！

とガッツポーズし、空を見上げる倫さん（と一同）なのであった。