昨日、当協会会員会社である長生堂製薬株式会社より、「出荷後の安定性モニタリング試験結果の処理に不適切な取扱いがあったため、自主回収を行っていること」、「このような事態を受けて特別調査委員会を立ち上げ、全工場における製造管理及び品質管理について徹底した調査を進めていること」などの発表がありました。

　当協会では、今後、当該会社からの報告及び当該会社から独立した外部専門家による特別調査委員会の調査の結果等より事実関係等の確認を行った上で、さらなる情報提供に努めてまいります。

　当協会では、ジェネリック医薬品に対する信頼の回復に向け、製造管理‧品質管理の徹底、コンプライアンス‧ガバナンス体制の強化を図る取組みを不退転の決意で引き続き進めてまいります。

会員会社からの発表等について（PDF）