日本ジェネリック製薬協会(事務局:東京都中央区、会長:澤井光郎、以下GE薬協)は、会員会社における一連の不適正事案に対する協会の各種取り組みを見える化し、少しでも皆様にご安心いただけることをご理解いただくため、その取組内容をお伝えすることを目的として、2021年5月11日に『ジェネリック医薬品に対する信頼の回復に向けた当協会の取組み』に関する特設サイトを開設いたしました。
今回の更新では、「原薬取り違え防止対策事例調査」の結果について「4.アンケート・調査 等」の中で問題がなかった旨をご報告させていただくと共に、下記(【更新内容】)の通り、最新の情報を掲載したことをご案内申し上げます。
当協会では引き続き、ジェネリック医薬品に対する信頼の回復に向け、製造管理・品質管理の徹底、コンプライアンス・ガバナンス体制の徹底を図る取組みを不退転の決意で進め、その状況につきまして適時公表してまいります。
(特設サイト)https://www.jga.gr.jp/effort.html
【更新内容】
2 信頼性確保に向けた取組み:ガントチャートの内容更新(最新版)
3 協会としての取組み:法令遵守体制の強化に関する協会の取組みについて
4.アンケート・調査 等:原薬取り違え防止対策事例調査(結果等)
各社における内部通報制度の対応状況等に関するアンケート(結果等)
6.厚労省関係通知: 令和3年7月2日薬生薬審発0702号6号/薬生監麻発0702号第6号
「医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について 」
7 各社HPで公開される情報:製造販売承認書チェックの進捗状況
※7月30日現在:会員会社39社中31社が登録(約79%)
『ジェネリック医薬品に対する信頼の回復に向けた当協会の取組み』に関する特設サイト更新のご案内~「原薬取り違え防止対策事例調査」の結果ほか~(PDF)