日本ジェネリック製薬協会(事務局:東京都中央区、会長:澤井光郎、以下GE薬協)は、会員会社における一連の不適正事案に対する協会の各種取り組みを見える化し、少しでも皆様にご安心いただけることをご理解いただくため、その取組内容をお伝えすることを目的として、2021年5月11日に『ジェネリック医薬品に対する信頼の回復に向けた当協会の取組み』に関する特設サイトを開設し、適時更新してまいりました。
今回、新たに「8.会員各社の情報公開状況※」、「9.会員各社の供給調整状況」に関するコーナーを設け、会員企業における「品質及び製造等に関係の情報」と「供給状況等に関する各社の公開情報」を掲載いたします。
また、「4.アンケート・調査 等」の内、「原薬取り違え防止対策事例調査」のフォローアップをご報告させていただくと共に、下記【更新内容】の通り、最新の情報を掲載したことをご案内申し上げます。
※8.会員各社の情報公開状況(掲載項目)・・「IF共同開発」「製剤製造企業名」「GE薬協サイトリンク/自社サイトでの掲載有無」「原薬製造国」「製造管理・品質管理への取り組み」「安定供給体制等を指標とした情報提供(厚労省サイトでの掲載内容)」
当協会では引き続き、ジェネリック医薬品に対する信頼の回復に向け、製造管理・品質管理の徹底、コンプライアンス・ガバナンス体制の徹底を図る取組みを不退転の決意で進め、その状況につきまして適時公表してまいります。
(特設サイト)https://www.jga.gr.jp/effort.html
【更新内容】
4 アンケート・調査 等:「原薬取り違え防止対策事例調査結果フォローアップについて」を掲載いたしました。
7 会員各社の自主点検状況について:「各社HPで公開される情報」からタイトルを変更し、「製造販売承認書チェックの進捗状況」は「会員各社の自主点検状況」としてPDFをリンク掲載いたしました。
8 会員各社の情報公開状況について:会員各社の品質及び製造等に関係の情報をまとめた一覧表を掲載いたしました。【新規掲載】
9 会員各社の供給調整状況について:会員各社の供給情報関係をまとめた一覧表を掲載いたしました。【新規掲載】