安定供給ガイドラインについて

厚労省が策定した「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」に、業界団体として取組む「安定供給ガイドラインの作成」があり、平成26年に日本製薬団体連合会が作成しました。安定供給に寄与する組織と責任者について定めています。

医薬品に関する基準

医薬品は、薬機法のもと、さまざまな規制（GLP、GCP、GMP、GQP、GVP、GPSP）を遵守して開発・製造販売されています。先発医薬品・ジェネリック医薬品に関わらず、同じこの基準に則って実施する必要があります。

地域包括ケアシステム

高齢者の尊厳保持と自立生活支援の目的のもと、可能な限り住み慣れた地域で、自分らしい暮らしを人生の最期まで続けられるよう、医療・介護・予防・住まい・生活支援が一体的に提供できる体制のことで、厚労省が2025年を目途に推進しています。

ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会/後発医薬品品質情報

ジェネリック医薬品の品質への信頼性確保の目的で設置された「ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」の情報が、「後発医薬品品質情報」として年2回発行されています。本情報は医療関係者向けですが、一般の方に読んでいただく工夫もされています。