改正医薬品医療機器等法 （添付文書の電子化）

「地域医療連携推進法人制度とは」

医療機関の機能の分担及び業務の連携を推進するための方針を定め、当該方針に沿って、参加する法人の医療機関の機能の分担及び業務の連携を推進することを目的とする一般社団法人を、都道府県知事が地域医療連携推進法人として認定する仕組みについて

保険外併用療養費について

本ページでは、病気やケガをして医療機関等を受診したときに保険給付されるものの一つである「保険外併用療養費」について解説しています。健康保険法や【評価療養】【患者申出療養】【選定療養】にも触れています。

添付文書新記載要領について ～ジェネリック医薬品特有の変更点と課題について～

2017年6月添付文書記載要領が改正。ジェネリック医薬品の主改正は｢使用上・取扱い上の注意｣｢薬物動態｣｢臨床成績｣｢薬効薬理｣は原則先発医薬品と同等。｢生物学的同等性試験｣に対照薬剤の先発医薬品名等を記載。新記載は、2024年3月31日。